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百草枯产品是否还有新路可走?
——关于研发防止吞服百草枯剂型的探讨

发布时间:2015-09-02 来源:《农药市场信息》传媒 作者:梁木森

    2015年7月10日,第八届全国农药登记评审委员会十七次全体会召开,会议讨论了加强百草枯替代剂型登记管理问题,评审委员会一致同意:根据百草枯急性经口、经皮和吸入毒性试验结果,将百草枯毒性级别修订为剧毒。鉴于百草枯的安全问题尚未有效解决,绝大多数委员建议不再受理、批准百草枯的登记申请(包括续展登记申请),适时撤销现有百草枯产品的农药登记。极个别委员认为应当充分考虑其使用效果和相关企业利益,暂缓对百草枯采取禁限用措施。

    人体摄入7.5毫升20%百草枯水剂可致死亡,农民使用20%百草枯水剂稀释500倍来防治杂草,要呼吸吸入或经皮摄入3750毫升药液才能致死,如果不是存心自杀,有点难做到这一点。所以,百草枯在中国1984年开始使用,至今未发生经吸入中毒和经皮中毒事件。从而可以说,百草枯的正常使用是安全的,以经皮和吸入毒性试验,将百草枯毒性级别修订为剧毒实在没有必要。百草枯在非生产使用过程中发生人员吞服,致死率高达90%以上,这才是禁用百草枯令人信服的理由。


    百草枯在土壤里分解,没有造成环境残留,除草谱广,且价格便宜,约4元/亩成本。若用草铵膦约20元/亩,草甘膦8元/亩。为了少数执意自杀的人,致使数亿农民增加种植成本,我们付出了约20亿元~40亿元社会成本。

    笔者认为百草枯并不是不可救药,在制剂研发上下功夫,把百草枯做成难以吞服的制剂,这样可达到防止人员吞服,同时减轻农民负担,节约社会成本的目的,具体理由如下:

    一、液体百草枯制剂,如水剂、油悬浮、微囊剂等不能防止吞服中毒,应当禁止。原因:人在10秒中内可吞下200毫升含有液体制剂,吞服速度快,药剂到了胃中,即使加催吐剂也无济于事。

    二、那么,哪些剂型可防止吞服呢?

    笔者认为,在半固体和固体制剂中加入对口腔有强烈刺激(涩和辣)的物质,药剂根本吞不到胃里,在口腔中就吐出了。把液体制剂到胃的催吐剂,变成半固体和固体制剂在口腔中的催吐剂,就达到防止吞服的目的。百草枯在口腔中存留几秒中又吐了出来,对口腔有一定刺激或损伤,但这不会致死。

    但是,目前我国对这些百草枯半固体和固体制剂没有明确的标准。下面,笔者从剂型方面提出产品标准制定方法,供有关人员参考:

    1、关于膏剂和可溶性胶剂:

到2015年8月,共有106个百草枯膏剂和52个可溶性胶剂申请田间试验。在化学上“胶体”并不一定是半固态的,有固溶胶、液溶胶和气溶胶,与胶剂这种剂型表述是不科学的,应统一改为膏剂。

膏剂的特点是:生产无百草枯粉尘,生产成本低。目前存在问题是:大多数企业做的是粘稠型百草枯水剂,号称为膏剂,一如当初兴起的粘稠型阿维菌各种乳油微乳剂等液剂一样。这种具有流动性的制剂,没有达到防止吞食的目的。企业提供的样品有明显的流动性的膏剂,是一种鱼目混珠行为。

膏剂在农药行业是一个新生事物,但在食品、医药、化妆品行业已很成熟,我们是否可以参考牙膏、润唇膏、医用软膏、医用硬膏(如阿胶)等标准给百草枯膏剂定一个标准,建议标准:

    生产条件要求,生产工艺设计,在生产过程中无粉尘。

    2、水分散粒剂、可溶性粒剂、颗粒剂和各种粉剂:

    以上剂型,颗粒小,尽管辣素与苦涩素,倒到口中吞服速度还是比较快的,不能达到防止快速吞服的目的,另外,这三种剂型在生产、贮运过程中存在粉尘问题,难以解决,应该禁止登记。

    3、片剂、可溶片剂等各种片剂:

    把百草枯做成以上剂型的目的是防止快速吞服。如果片剂做得够大,要咀嚼才能吞下,加上制剂里加入辣素与苦涩素,就可以达到防止人员吞服的目的。根据咽部大小,并参考果冻的标准,方型片剂长宽都不能小于3.5厘米。以上剂型参考标准如下:

    生产条件要求,生产工艺设计,在生产过程中无粉尘。

    总结:百草枯折百4~6万元/吨,草铵膦折百20~30万元/吨, 两者的20%制剂使用都是200克/亩,以上提议百草枯剂型与标准能批准通过,即使增加不少生产成本(假设加工与包装增加了2万元/吨),对于农民和整个社会,也是节约了资源。

(《农药市场信息》杂志独家稿件,禁止转载,谢谢配合!)