注意！微生物农药、农药网络销售标准已更新

一、《FAO/WHO微生物农药标准制定与使用手册》介绍

2024年联合国粮食与农业组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）首次联合发布第一版《FAO/WHO微生物农药标准制定和使用手册》（以下简称《手册》）。

关于微生物母药、农药制剂的定义：

《手册》将微生物母药（MPCA）定义为：具有有害生物防控作用的微生物（原生动物、真菌、细菌、病毒或其他显微镜级别的自我复制有机体）及其相关代谢物。微生物活性成分包含微生物活体和（或）非活体，同时包括细胞增殖（生长）过程中产生的相关代谢物或毒素以及生长介质中产生的、没有被人为改变过的物质；微生物农药制剂（MPCP）定义为：含有已登记或拥有使用说明标签的MPCA的产品。上述定义与OECD和FAO/WHO参考指南中的定义一致。

关于微生物种类、微生物农药剂型

《手册》明确涵盖的微生物包括细菌、真菌和病毒，但病毒目前仅重点关注杆状病毒（Baculovirus），不包含转基因生物、RNA干扰技术类产品和大的生物体（Macro-organism）等。增加了剂型规范模板，包含母药在内的7种微生物农药剂型，包括母药（TK）、颗粒剂（GR）、可湿性粉剂（WP）、水分散粒剂（WG）、可分散片剂（WT）、悬浮剂（SC）和种子处理悬浮剂（FS）。

关于微生物农药母药标准申请

微生物母药标准申请的资料主要包括以下几个方面内容：微生物定性、母药及有效成分组成、定量分析方法、生产工艺以及毒理和环境毒理数据等。

申请FAO/WHO微生物农药产品标准，微生物有效成分要求定性到菌株级别，并提交国际认可的菌株保存中心的菌株样品代号，以证明其安全性，同时识别潜在的不良影响。目前全球共有48家国际培养物保藏机构（IDA），分布在26个国家或者地区，国内有3家获得布达佩斯条约国际保藏中心资格的菌种保存中心，分别为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心（CGMCC）、中国典型培养物中心（CCTCC）和广东省微生物菌种保藏中心（GDMCC）。通常情况下，应使用最方便、成熟的微生物分析技术对微生物有效成分进行明确识别。如需使用更先进的、基于分子识别的鉴别技术，如通过PCR进行DNA扩增以进行后续测序/杂交等方法进行的基因型鉴定，则必须为基因（或DNA/RNA的一部分）和引物的选择提供解释和说明。

微生物母药中有效成分含量需以g/kg、g/L、菌落形成单位（CFU）、生物效价单位或其他适当的以单位重量或体积计的微生物单位表示，需要注意的是，微生物农药含量应以活性微生物而不是总微生物的含量计。除有效成分外，微生物母药中还可能含有培养基及微生物污染物和次生化合物等，视需要也需提供相关含量或限量信息。上述信息需提供3～5批次母药的质量控制数据（标准全项检测报告）及储存稳定性数据予以佐证，并与生产工艺中反映出的信息一致。

因CIPAC不制定和发布微生物农药有效成分分析方法，按照《微生物农药标准手册》的要求，微生物农药母药及相关杂质的定量方法需进行实验室内确认以及实验室间的同行验证，并提交相关验证报告和数据。

关于微生物农药制剂标准申请

微生物农药制剂申请FAO标准需要提供的资料除批次检测数据外，还需提供产品组成、理化性质、常储数据以及6项急性毒性数据和部分生态毒理数据（如已对微生物农药母药的危害和暴露进行了评估，对于微生物农药制剂，可减免该部分资料）。

因大多数微生物对高温敏感，适用于常规化学农药的CIPAC MT 46.4热贮稳定性试验可能不适用于微生物农药，因此《微生物农药标准手册》要求微生物农药热储后仅对相关理化指标进行检测，而不检测有效成分含量。另外，对在低温贮存时可能影响有效成分含量的固体制剂，也需要进行低温稳定性检测，以确定温度对有效成分含量的影响。对于微生物农药制剂标准中的部分质量控制指标，依据产品特性，可考虑制定更加宽松的限量，如自动分散性和悬浮率可允许＜60%，湿筛指标可允许＞2％等。

二、《农药网络销售行为规范》

近年来，网销假劣农药案件、网购问题农药造成农作物药害事件仍有发生，今年3月全国人大代表提议，加强农药产品网络销售监管。

《农药网络销售行为规范》团体标准评审

9月10日，由中国农药工业协会组织相关单位起草的《农药网络销售行为规范》团体标准（送审稿）通过专家评审，即将发布。

会议完成了对农药新质营销的技术探索、农药网络销售的防伪与渠道管理、假劣农药的维权方式等。

《农药网络销售行为规范》团体标准的发布实施，将为行业监管提供落地措施参考，同时将进一步规范农药网络销售经营。