农药登记资料形式审查：查什么？避什么坑？一文说清

农药登记形式审查是登记流程的“第一关”——它不深入审核技术内容的科学性，却直接决定了申请资料能否进入后续专业审查，一旦踩坑，很可能导致审批延误甚至驳回。

今天小编就为大家梳理关于农药登记资料形式审查的核心审查内容，以及必须注意的避坑细节，方便大家对照自查。

一、形式审查核心内容（必查项）

1. 完整性审查：资料缺一不可

a.根据有效成分及相关产品登记情况，确定申请登记产品的登记种类，对照《农药登记资料要求》，审查登记资料是否齐全。

b.一般资料应当完整，包括申请表、申请人资质证明文件、综述报告或产品概述、标签和说明书、与登记相关的其他证明材料、参考文献等。

c.省级初审意见、各专业审查意见应当齐全。

2. 有效性审查：真实合规是前提

（1）对一般资料的真实性、有效性进行审查。

3. 规范性审查：信息准确，逻辑合理

（1）审查各专业审查意见规范性、合理性,以及产品有效性安全性的匹配和可行性;农药登记信息应规范、准确。

4. 中国境内完成的登记试验：资质、备案、样品均合规

这是审查重点，也是高频踩坑点，具体要求如下：

a.试验单位资质：需由农业农村部认定的具有相应试验资质的单位出具报告；若该单位无法承担，可提供农业农村部指定单位出具的报告，并附相关证明材料；

b.试验规范：登记试验需按相关国家标准、行业标准开展；尚无技术准则和方法的，由申请人与试验单位协商确定，确保试验科学、准确，报告符合《农药登记试验质量管理规范》；

c.委托方一致：试验报告中的委托方需与登记申请人一致；若不一致，需提供书面说明及相关佐证材料；

d.平台备案：按法律规定及345号公告要求，需在“中国农药数字监管平台”备案（前置条件）；根据2020年国发[2020]13号文件，新农药登记试验已取消审批，改为备案，新农药及非新农药撤销备案的，备案号作废；

e.样品要求：登记试验样品需为成熟定型产品。

5. 外文资料及减免相关资料：规范提交，有据可依

a.外文资料：需同时提供完整中文译本，且中文译本与原文内容一致；查询类资料需说明详细出处，并附完整查询资料；

b.资料减免：若申请减免相关资料，需提交明确的减免理由说明，不可无依据减免。

6. 登记资料授权：满足条件，资料齐全

以授权资料申请登记的，需同时满足2个条件+提交对应资料：

a.满足两个条件：①授权方独立拥有完整的登记资料；②授权产品是依据《农药登记资料要求》取得登记的新农药，或新农药保护期内按新农药资料要求取碍登记的产品。

b.以授权资料申请登记的，还应提交授权方法定代表人签字、盖有公章的授权书原件，以及授权资料复印件，外文资料及减免相关资料。

c.“全套资料”；授权方拥有全套资料，是全套资料授权给被授权方。

7. 登记资料转让：资料齐全，同步注销原登记

使用转让资料申请登记的，需按《农药登记资料要求》提供齐全的登记资料，同时提交转让方出具的注销原登记证申请，缺一不可。

8. 相同产品、相似产品认定中对“对照产品”的要求

a.按相同农药、相似制剂或相对本企业新含量制剂中请登记的，其“对照产品”也应当是按《农药登记资料要求》取得登记的产品。

b.参照已登记产品可减免相关试验资料的，不因参照产品登记有效期过期而且改变，但已有其他规定或禁限用农药除外。

二、形式审查避坑细节（必看！）

很多申请被驳回，并非资料不符合核心要求，而是忽略了这些细节，一定要重点注意：

资料齐全：若不提交试验报告，务必提交有针对性的减免说明，不可空白或无依据减免。

装订符合要求：分册装订；并行评审；如果页数很少不单独装订，会影响审批进度；外文资料要有正式的翻译件。

纸质资料与电子资料一致，纸质资料与系统提交的信息一致。保证信息一致无偏差，避免出现“两套资料”。

委托方与申请人一致：试验报告的委托人要与登记申请人一致。如有不一致，需提交说明。

农药登记资料形式审查的核心是“齐全、有效、规范、合规”，只要对照上述内容逐一自查，避开常见坑点，就能大幅降低资料驳回率，为后续农药登记审批节省时间。