美国EPA拟登记全球首个喷洒用RNAi农药ledprona

近日，美国EPA开启全球首个喷洒用RNAi农药——ledprona登记提案的公众意见征集期。EPA拟登记含有新有效成分的RNAi杀虫剂ledprona，提议的登记有效期为三年。

Ledprona由美国GreenLight Biosciences开发，CAS注册号为2766607-82-1，是一种喷洒用双链核糖核酸（dsRNA）生物农药产品，具有触发RNA干扰途径的新型作用模式。主要用于防治美国土豆上的主要害虫——科罗拉多马铃薯甲（CPB）。

科罗拉多马铃薯甲虫严重危害马铃薯、茄子等作物，造成全球每年5亿多美元的作物损失。该类害虫大量蚕食土豆植株叶片，导致土豆减产。主要分布在美国科罗拉多、爱达荷、缅因、密歇根、明尼苏达、北达科他、俄勒冈、华盛顿和威斯康星等土豆种植州。且CPB会对杀虫剂迅速产生抗性。ledprona通过“沉默” CPB基因，从而使其无法生成对维持 CPB 生命至关重要的 PSMB5 蛋白质，但不会产生转基因生物。如果被美国EPA批准，该杀虫剂将成为世界上第一个允许商业使用的可喷洒dsRNA杀虫剂。

Ledprona是GreenLight CalanthaTM产品的活性成分。国际杀虫剂抗性行动委员会（IRAC）是专注于抗药性管理和可持续农业的国际作物保护公司协会，在最近的冬季会议上，该协会批准Ledprona作为一种新的作用模式。目前，美国已登记、推荐用于防治CPB的传统活性成分包括噻虫嗪等新烟碱类、溴氰虫酰胺等二胺类、阿维菌素、多杀菌素、novaluron（一种昆虫生长调节剂）以及一些复配制剂（如阿维菌素+溴氰虫酰胺）。

EPA已对Ledprona进行了全面评估，以确保这一新型生物技术产品不对环境造成不合理不良影响，以及其残留物对人类食品的安全性。

此前，2023年5月，EPA根据联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案（FIFRA）批准了该产品在美国爱达荷、缅因、密歇根、明尼苏达、纽约、北达科他、俄勒冈、弗吉尼亚、威斯康星和华盛顿10个州进行试验使用许可（EUP）。目前为止，EPA尚未收到任何有关此类问题的报告。从EUP测试中生成的关于产品功效和应用方法的数据可能会在将来的注册申请中使用，以修改其标签使用说明。

除了提议将该产品的登记有效期限限制为三年，以接收和评估EUP试验中获得全部数据外，EPA还提议要求使用与EUP试验中相同的个人防护装备。

作为一种安全、绿色、高效且易降解的新型生物农药，RNAi生物农药目前已被列入《“十四五”全国农药产业发展规划》，并确定为优先发展的农药品种。作为一种跨时代的技术，采用RNAi技术的这一生物农药防治谱极窄、研发周期较快，符合绿色农药的定义。RNAi生物农药将大大增强我国病害防治的手段，为保障粮食安全、农产品质量安全、生态环境安全发挥重要作用。现阶段，我国已有多家企业同步跟进RNAi生物农药的研发，在病虫害靶标开发与机理研究、大规模工业生产（如合成生物学技术）、递送系统（如纳米技术）等均有重大进展，对于RNAi生物农药的发展亟需进一步的政策引导来推进中国的商业化。